En la era de la hiper-regulación, las empresas se enfrentan a un desafío que va más allá de los códigos: la correcta interpretación de la ciencia en el derecho. Recientemente, nuestra firma logró el archivo definitivo de una compleja investigación administrativa, un caso que redefine la forma en que se deben evaluar los riesgos químicos en juguetes en Colombia.
La autoridad regulatoria formuló cargos alegando que los juguetes de nuestro representado superaban los límites de metales pesados. Sin embargo, el sustento de la autoridad se basaba en una confusión conceptual crítica: la aplicación de límites de Biodisponibilidad Diaria (la dosis segura para un niño) como si fueran límites de Migración de Laboratorio (la concentración permitida en el juguete).
Esta interpretación errónea llevaba a la autoridad a exigir niveles de pureza 228,000 veces superiores a lo que dispone la norma internacional NTC-EN 71-3. Bajo esa lógica, se asumía que un niño ingeriría un kilogramo de material plástico al día, ignorando la hipótesis científica de 8 mg que rige la materia
Nuestra defensa se centró en tres pilares:
- Rectificación Técnica: Desglosamos la fórmula de riesgo toxicológico para demostrar que los resultados de laboratorio del producto se encontraban, en realidad, cientos de veces por debajo de los límites permitidos.
- Debido Proceso: Cuestionamos la idoneidad de las valoraciones técnicas de la autoridad, exigiendo que los informes se ajusten al estándar científico de la NTC-EN 71-3.
- Seguridad de los Productos: Demostramos que nuestro cliente contaba con juguetes certificados y confiables, cuyas concentraciones estaban plenamente dentro de los parámetros legales.
Un Precedente para la Industria
Con la emisión de la Resolución de archivo, la SIC reconoció que el cumplimiento de los límites de migración es suficiente para acreditar la seguridad del producto. Este caso subraya la importancia de contar con una asesoría legal que domine los reglamentos técnicos y la metrología legal.
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